バイオシミラー(バイオ後続品)

バイオシミラー(バイオ後続品)をご存知ですか?

近年、がんやリウマチ、糖尿病などの治療において「バイオ医薬品」という高度な技術を使ったお薬が広く使われるようになっています。非常に効果が高い一方で、お薬代が高額になりがちという課題もあります。そこで注目されているのが、効果や安全性が同等で、お薬代を大きく抑えられる「バイオシミラー(バイオ後続品)」です。
(厚生労働省 バイオ後続品(バイオシミラー)促進特設サイト)

バイオシミラーとは?

バイオシミラー(Biosimilar)とは、先行して開発された「バイオ医薬品(先行医薬品)」の特許が切れた後に別の製薬会社から発売される後続のお薬のことです。シミラー(Similar=類似した)という名前の通り、先行医薬品と「同等・同質」の品質、安全性、有効性(効果)を持つお薬として、国の厳しい審査を経て承認されています。

ジェネリック医薬品(後発医薬品)とバイオシミラーとの違い

一般的なお薬(低分子医薬品)の特許後に作られるのがジェネリック医薬品です。こちらは化学合成で作られるため、先行品と「全く同じ成分」を完全に再現できます。
一方、バイオシミラーは、細胞や微生物が持つ力を利用して作られる巨大で複雑な構造の「バイオ医薬品」を対象としています。完全に同一にすることは技術的に難しいため、高度な分析を重ねて「構造や効果が同等であること」を証明して作られます。

バイオシミラーを利用するメリット

医療費の節約になる

バイオ医薬品は開発に莫大な費用がかかるため、お薬代が高額です。しかし、バイオシミラーは開発コストが抑えられているため、先行医薬品に比べてお薬代が大幅に安く設定されています。

先行医薬品と同等の「効果」と「安全性」

国(厚生労働省)の厳格な審査により、先行医薬品と効果や安全性が同等であることが認められています。すでに多くの医療現場で導入されており、安心してご使用いただけます。

医師や薬剤師に相談してみましょう

現在、バイオ医薬品による治療を受けられている方は、診察時に「私の薬はバイオシミラーに変えられますか?」と医師や薬剤師に直接ご相談ください。病状や治療の方針を踏まえ、適切な判断がなされます。